省食品药品监督管理局药品审评认证中心、省食品药品检验研究院:

　　为规范我省药品生产企业生产加工厂地异地搬迁或车间异地搬迁申报药品上市许可持有人的申报和许可工作，根据《国家食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》（食药监药化管〔2017〕68号）有关规定，研究制定了《山东省药品生产企业生产加工厂地异地搬迁或车间异地搬迁申报药品上市许可持有人工作程序》（试行）和《山东省药品生产企业生产加工厂地异地搬迁或车间异地搬迁申报药品上市许可持有人审查要点》（试行），请遵照执行。

　　附件：

　　1.山东省药品生产企业生产加工厂地异地搬迁或车间异地

　　搬迁申报药品上市许可持有人工作程序（试行）

　　2.山东省药品生产企业生产加工厂地异地搬迁或车间异地

　　搬迁申报药品上市许可持有人审查要点（试行）

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　　2018年3月26日

　　(公开属性：主动公开)

 

 

山东省药品生产企业搬迁的申报药品上市许可有人工作程序（试行）

山东省药品生产企业搬迁的申报药品上市许可有人审查要点（试行）