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装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)消费警示
发布日期:2016-02-29发布单位:医疗器械监管处 阅读次数:

  装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)属于第三类植入性医疗器械,具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理。亚洲365bet日博提醒广大消费者购买和使用装饰性彩色平光隐形眼镜时,要特别注意以下几点:

  1.选购装饰性彩色平光隐形眼镜,应当从取得《医疗器械经营许可证》的经营企业(含网络商铺)购买。

  2.选购时,应当仔细查阅产品、标签、说明书。对国产产品需确认已取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》;对进口产品需确认已取得《医疗器械注册证》,还应当有中文说明书和标签。

  3.配戴时,应严格遵照产品说明书和专业人士的指导对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。

  4.消费者如发现未取得《医疗器械经营许可证》经营或者经营未取得《医疗器械注册证》以及假冒伪劣装饰性彩色平光隐形眼镜的行为,请及时拨打“12331”投诉举报电话、或向所在地食品药品监督管理部门举报。对涉及的违法违规行为,食品药品监督管理部门将依法查处,对涉嫌犯罪的,依法追究刑事责任。 

  小贴士:第三类医疗器械,其《医疗器械注册证》需经国家食品药品监督管理总局注册审批核发,《医疗器械生产许可证》(2014年6月1日以前为《医疗器械生产企业许可证》)需经省级食品药品监督管理部门审批核发,《医疗器械经营许可证》(2014年6月1日以前为《医疗器械经营企业许可证》)需经设区的市级食品药品监督管理部门审批核发(2013年以前为省级食品药品监督管理部门审批核发)。

  

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  2016年2月29日




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